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        最嚴”藥品標準12月1日實施
        時間:2015-6-22 來源:中新網 瀏覽:4536
         
          中國制藥行業將迎來“最嚴”標準。北京商報記者昨日從國家食藥監總局獲悉,2015年版《中國藥典》12月1日起正式實施,新版藥典在藥品收載、檢驗技術等方面水平大大提升,這意味著我國用藥安全有了更嚴格的保障。
         
          《中國藥典》是國家為保證藥品質量、確保民眾用藥安全制定的標準和法典,可以說是藥企藥品研制、生產的“緊箍咒”、民眾用藥安全的“防護墻”。本版藥典是新中國成立以來的第十版,其中所涉及的眾多制藥標準都大大提高。
         
          “此前,習近平總書記多次強調,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責‘四個最嚴’,加快建立科學規范的食品藥品安全治理體系。”國家藥典委員會秘書長張偉說。
         
          同時,張偉認為,最嚴謹的標準,應當是最適用的標準。新版藥典實施后,我國用藥水平、制藥水平、監管水平將全面升級。
         
          張偉介紹,新標準中被要求檢測的藥品達到5608個,比上一版新增1082個。這些藥品涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品,更加適合于臨床用藥的需求。檢測覆蓋原料藥、輔料、藥品包材、生產過程等環節,特別加強了質量全程管理,形成比較完整的標準體系。在檢測技術方面,充分借鑒國際先進質量控制技術和經驗,檢測方法的專屬性、靈敏性和準確性都有所提高。同時,一些簡便易行、經濟實用的常規檢測方法得到保留。
         
          另外,本次標準特別關注中藥安全。新版藥典更注重中藥檢測指標的制定和增加,在具體的中藥品種、范例和通則中,指標制定都有嚴格的要求。
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